El Centro de Transfusión, Tejidos y Células de Sevilla obtiene una nueva acreditación para su sala GMP
SEVILLA, 22 DE FEBRERO DE 2024
El Centro de Transfusión, Tejidos y Células de Sevilla obtiene una nueva acreditación para su sala GMP
Este certificado permite poner en marcha nuevos ensayos clínicos sobre linfoma no Hodgkin y mieloma múltiple
El Centro de Transfusión, Tejidos y Células de Sevilla, integrado en la Red Andaluza de Medicina Transfusional, Tejidos y Células, ha obtenido una nueva autorización para investigar con linfocitos T modificados genéticamente en su sala GMP o sala blanca. Esta certificación, avalada por el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, acredita la seguridad en la manipulación, procesamiento y almacenamiento de organismos modificados genéticamente, en concreto las células CART-19 para el tratamiento del linfoma no Hodgkin y las CART-BCMA para el mieloma múltiple.
En este proceso están implicadas varias instituciones sanitarias de la Consejería de Salud y Consumo. Todo comienza en el servicio de Hematología del hospital Virgen del Rocío, donde se extrae selectivamente una muestra de linfocitos T a los pacientes con ambas patologías. Posteriormente un equipo multidisciplinar, formado por el Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS) y la Unidad de Producción y Reprogramación Celular (UPRC) de Sevilla integrada en la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RAdytTA), manipula estos linfocitos en la sala GMP para producir células CAR-T capaces de reconocer y destruir selectivamente células tumorales en el paciente.
Las CAR-T elaboradas por este equipo multidisciplinar son denominadas académicas y tienen numerosas ventajas sobre las comerciales, entre ellas disminuir considerablemente el tiempo de disponibilidad para el paciente y su costo y efectividad.
Esta nueva acreditación supone un paso más en el avance de tratamientos para pacientes graves con enfermedades de la sangre que no responden a otras terapias más convencionales. La implicación de investigadores de centros sanitarios y académicos en ensayos clínicos logrará obtener resultados terapéuticos a corto, medio y largo plazo.